Proizvodi
Lifecosm COVID-19 antigenska testna kaseta, antigenski test
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
| Sažetak | Detekcija specifičnog antigena Covid-19u roku od 15 minuta |
| Princip | Jednostepeni imunohromatografski test |
| Ciljevi detekcije | Antigen COVID-19 |
| Uzorak | orofaringealni bris, nazalni bris ili slina |
| Vrijeme čitanja | 10~ 15 minuta |
| Količina | 1 kutija (komplet) = 25 uređaja (Pojedinačno pakovanje) |
| Sadržaj | 25 testnih kaseta: svaka kaseta sa sredstvom za sušenje u pojedinačnoj folijskoj vrećici25 steriliziranih štapića: štapić za jednokratnu upotrebu za prikupljanje uzoraka 25 epruveta za ekstrakciju: sadrže 0,4 mL reagensa za ekstrakciju 25 vrhova kapaljki 1 radna stanica 1 Uputstvo za upotrebu |
| Oprez | Upotrijebiti u roku od 10 minuta nakon otvaranjaKoristite odgovarajuću količinu uzorka (0,1 ml kapaljkom) Upotrijebiti nakon 15~30 minuta na sobnoj temperaturi ako se čuvaju na hladnim mjestima. Rezultate testa smatrajte nevažećim nakon 10 minuta |
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
Brzi test za COVID-19 antigen u kaseti je imunotest lateralnog protoka namijenjen kvalitativnoj detekciji nukleokapsidnih antigena SARS-CoV-2 u nazofaringealnom brisu, orofaringealnom brisu, nosnom brisu ili slini osoba za koje njihov ljekar sumnja na COVID-19.
Rezultati se odnose na identifikaciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2. Antigen se uglavnom može detektovati u orofaringealnom brisu, nazalnom brisu ili slini tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali je klinička korelacija s anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Detektovani agens ne mora biti definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentom, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavnih izlaganja pacijenta, historije bolesti i prisustva kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu sa COVID-19, te potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za upravljanje pacijentom.
Brzi test za COVID-19 antigen u kaseti namijenjen je za upotrebu od strane medicinskih stručnjaka ili obučenih operatera koji su vješti u izvođenju testova lateralnog protoka. Proizvod se može koristiti u bilo kojem laboratorijskom i nelaboratorijskom okruženju koje ispunjava zahtjeve navedene u Uputama za upotrebu i lokalnim propisima.
PRINCIP
Kaseta za brzi test na antigen COVID-19 je imunološki test lateralnog protoka zasnovan na principu tehnike sendviča s dvostrukim antitijelima. Monoklonsko antitijelo SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteina konjugirano s obojenim mikročesticama koristi se kao detektor i raspršuje se na konjugacijsku podlogu. Tokom testa, antigen SARS-CoV-2 u uzorku reagira sa antitijelom SARS-CoV-2 konjugiranim s obojenim mikročesticama, stvarajući kompleks obilježen antigenom i antitijelom. Ovaj kompleks migrira na membrani kapilarnim djelovanjem do testne linije, gdje će ga uhvatiti prethodno obloženo monoklonsko antitijelo SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteina. Obojena testna linija (T) bit će vidljiva u prozorčiću za rezultat ako su antigeni SARS-CoV-2 prisutni u uzorku. Odsustvo T linije ukazuje na negativan rezultat. Kontrolna linija (C) se koristi za kontrolu postupka i uvijek bi se trebala pojaviti ako se postupak testiranja pravilno izvede.
[UZORAK]
Uzorci uzeti rano tokom pojave simptoma sadržavat će najviše virusne titre; uzorci uzeti nakon pet dana od pojave simptoma imaju veću vjerovatnoću da daju negativne rezultate u poređenju sa RT-PCR testom. Neadekvatno prikupljanje uzoraka, nepravilno rukovanje uzorkom i/ili transport mogu dati lažne rezultate; stoga se preporučuje obuka za prikupljanje uzoraka zbog važnosti kvaliteta uzorka za dobijanje tačnih rezultata testa.
Prihvatljiva vrsta uzorka za testiranje je uzorak direktnog brisa ili bris u mediju za transport virusa (VTM) bez denaturirajućih sredstava. Za najbolje rezultate testa koristite svježe prikupljene uzorke direktnog brisa.
Pripremite epruvetu za ekstrakciju prema postupku ispitivanja i koristite sterilni štapić koji se nalazi u kompletu za prikupljanje uzorka.
Prikupljanje uzoraka nazofaringealnog brisa
