Sažetak | Detekcija specifičnog antigena Covid-19u roku od 15 minuta |
Princip | Imunohromatografski test u jednom koraku |
Detection Targets | Antigen COVID-19 |
Uzorak | bris orofarinksa, bris nosa ili pljuvačka |
Vrijeme čitanja | 10~15 minuta |
Količina | 1 kutija (komplet) = 25 uređaja (pojedinačno pakovanje) |
Sadržaj | 25 test kaseta: svaka kaseta sa sredstvom za sušenje u pojedinačnoj vrećici od folije25 steriliziranih briseva: bris za jednokratnu upotrebu za uzimanje uzoraka 25 Epruvete za ekstrakciju: sadrže 0,4 mL reagensa za ekstrakciju 25 savjeta za kapaljku 1 Radna stanica 1 umetak za paket |
Oprez | Iskoristite u roku od 10 minuta nakon otvaranjaKoristite odgovarajuću količinu uzorka (0,1 ml kapaljke) Koristite nakon 15-30 minuta na sobnoj temperaturi ako se čuvaju u hladnim uslovima Rezultate testa smatrajte nevažećim nakon 10 minuta |
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 je imunotest sa lateralnim protokom namijenjen kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u brisu nazofarinksa, orofaringealnog brisa, nazalnog brisa ili pljuvačke osoba za koje postoji sumnja da imaju COVID-19 od strane njihovog zdravstvenog radnika. .
Rezultati su za identifikaciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena.Antigen se općenito može otkriti u brisu orofarinksa, nosu ili pljuvački tokom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, te potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje pacijenta.
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 namijenjena medicinskim stručnjacima ili obučenim operaterima koji su stručni u izvođenju testova bočnog protoka.Proizvod se može koristiti u bilo kojem laboratorijskom i nelaboratorijskom okruženju koje ispunjava zahtjeve navedene u Uputstvu za upotrebu i lokalnim propisima.
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 je imunotest sa lateralnim protokom zasnovan na principu sendvič tehnike dvostrukih antitela.SARS-CoV-2 monoklonsko antitijelo nukleokapsidnog proteina konjugirano s mikročesticama u boji koristi se kao detektor i raspršuje se na konjugacijski jastučić.Tokom testa, SARS-CoV-2 antigen u uzorku stupa u interakciju sa SARS-CoV-2 antitelom konjugovanim sa mikročesticama u boji čineći kompleks obeležen antigenom i antitelom.Ovaj kompleks migrira na membranu putem kapilarnog djelovanja do test linije, gdje će biti zarobljen od prethodno obloženog SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteina monoklonskog antitijela.Obojena test linija (T) bi bila vidljiva u prozoru rezultata ako su u uzorku prisutni antigeni SARS-CoV-2.Odsustvo T linije sugerira negativan rezultat.Kontrolna linija (C) se koristi za proceduralnu kontrolu i uvijek bi se trebala pojaviti ako je postupak ispitivanja pravilno izveden.
[EKSIMEN]
Uzorci dobijeni rano tokom pojave simptoma će sadržavati najviše virusne titre;uzorci dobijeni nakon pet dana simptoma imaju veću vjerovatnoću da će dati negativne rezultate u poređenju sa RT-PCR testom.Neadekvatno prikupljanje uzoraka, nepravilno rukovanje uzorcima i/ili transport mogu dati lažne rezultate;stoga se obuka za prikupljanje uzoraka jako preporučuje zbog važnosti kvaliteta uzoraka za dobijanje tačnih rezultata ispitivanja.
Prihvatljivi tip uzorka za testiranje je uzorak direktnog brisa ili bris u virusnom transportnom mediju (VTM) bez denaturirajućih agenasa.Za najbolje rezultate testa koristite svježe sakupljene direktne uzorke brisa.
Pripremite epruvetu za ekstrakciju u skladu sa procedurom testiranja i koristite sterilni tampon koji se nalazi u kompletu za uzimanje uzoraka.
Zbirka uzoraka nazofaringealnog brisa